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莱古比星分离纯化应用案例

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应用描述
参数

简介


  莱古比星是我国自主研发的一种新型的蒽环类化疗药物,为多柔比星(又名阿霉素)的衍生物。是将6-马来酰亚胺基团(EMC)与四肽氨基酸基团(ALA-ALA-ASN-LEU)连接,并与多柔比星相偶联。其6-马来酰亚胺基团与血浆中白蛋白结合,能够形成稳定、无毒性的化合物,可以降低药物的心脏毒性及其对免疫系统造成的损伤,同时延长药物在患者体内的半衰期。临床前试验证实,莱古比星联合PD-1抑制剂治疗,完全缓解率可达到多柔比星联合PD-1抑制剂的7倍。

 

图1 莱古比星结构示意图

 

莱古比星分离纯化难点


  莱古比星是在多柔比星的基础上合成而来,与6-马来酰亚胺及四肽的合成过程中除基本合成杂质外,还会引入顺反异构和错配等杂质种类,分离纯化难度大。加之莱古比星为化疗用药,不明杂质可能会对癌症患者带来巨大损伤,因此药物纯度要求极高,所以莱古比星的分离纯化难度极高。


纯化结果


  纳微科技基于多年深耕纯化市场经验和色谱填料研发优势,专门开发出适用于莱古比星的分离纯化色谱填料。基于该填料的纯化工艺能达到产品纯度高、分离效果好、工艺稳定、重现性好等优点。

 

注:获得完整版信息,请联系我们。

 

订货信息

 

 

*该表只展示了纳微科技部分正相硅胶填料,其他填料需求请与我们联系。

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