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  • 产品名称: Protein A 亲和层析介质

UniMab® NanoMab 是纳微科技利用自主专利技术生产的高性能、耐碱型重组Protein A亲和层析介质。该填料分别以单分散多孔型聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)微球和聚苯乙烯球为基质,利用专有的表面修饰技术并键合Protein A制得,适用于单克隆抗体以及含有Fc片段的重组蛋白类生物大分子的分离纯化。UniMab®机械强度高、反压低、化学稳定性好、耐碱性强,即使在高流速下仍然能保持较高动态吸附载量,能满足从实验室制备到中试及工业化生产的各种需求。NanoMab 是专为快速高效分析检测单克隆抗体以及含有Fc片段的重组蛋白类生物大分子而设计

 

产品特点和优势

特点

优势

高度粒径均一

批次重现性更好、装柱更容易

高机械强度

耐压更高,可装填更大规模制备柱

高流速

分离效率更高

高载量

性价比更高

高耐碱性

化学稳定性更好、清洗更便捷

 

UniMab®制备示意图

 

高度的粒径均一性
  UniMab®亲和层析介质具有高度的粒径均一性和精确的孔径结构,批次重现性好,装柱容易。

UniMab®扫描电镜图

 

高流速、高效率
  UniMab®亲和层析介质以聚甲基丙烯酸酯微球为基质,相比琼脂糖基质的层析介质,UniMab®的耐反压性能更高,能够承受大于0.5 MPa的压力;分离过程中流速更快,从而减少了分离纯化时间,大幅度提高了生产效率,降低抗体生产成本,是大规模抗体药物分离纯化的理想层析介质。

UniMab®压力相对流速曲线

 

  UniMab®压力流速曲线。注:UniMab匀浆装柱和柱压检测使用的缓冲液均为20 mM PB,0.15 M NaCl,压缩系数为1.1,柱床高度为250 mm。

 

高载量
  在高流速情况下,UniMab®载量明显高于琼脂糖基质Protein A介质。甚至在4-6 min驻留时间下,载量也可超过琼脂糖类介质。

UniMab®与国际知名产品载量对比

 

优异的化学稳定性、高耐碱性
  UniMab®亲和层析介质能在pH 3-12范围内正常使用,可以使用0.1 M-0.5 M的NaOH进行在线清洗。在使用0.5 M NaOH 120次CIP(Clean-In-Place)循环实验后,IgG动态吸附载量仍然能保持不变。 Binding Buffer: 20 mM PB+150 mM NaCl pH7.0;Elution Buffer: 20 mM Citric Acid pH3.0;CIP: 0.5M NaOH;Size:1 mL PP。Test为UniMab柱每次处理走20个上述循环,Control为UniMab柱不做任何处理。(测试方:上海某生物技术有限公司,国家重点实验室)

UniMab®耐碱性状况

 

Protein A脱落情况测定结果

 

 

Control ppm

Test ppm

60循环

0.45

0.41

80循环

0.35

0.36

100循环

0.33

0.415

120循环

0.385

0.445

 

注:

Control柱与Test柱脱落Protein A配对t检验,p=0.62,无统计学差异。
在120个循环的碱处理下未造成动态载量明显下降。
0.5 M NaOH处理后,并未造成层析介质Protein A配基脱落的增加。

 

UniMab®亲和层析介质技术参数

 

骨架

高机械强度、单分散多孔聚甲基丙烯酸酯微球

粒径

50 μm

配基

耐碱性重组蛋白A

Human IgG 动态载量

>35 mg / mL4 min驻留时间)

推荐线性流速

300-700 cm/h

最大耐受压力

>72.5 psi (5 bar0.5 MPa)

pH 稳定性

3-12

使用温度

4-40 ℃

CIP清洗剂

0.1-0.5 M NaOH

储存

20%乙醇,2-8 ℃

 

应用实例
使用方法:
①使用之前用纯水替换分析柱中20%乙醇保存液;
②依次用洗脱液如100 mM Gly, pH 3.0和平衡液如20 mM PBS, 150 mM NaCl, pH 7.0冲洗并平衡UniMab柱;
③进样,用10 CV平衡液清洗至基线平衡;
④洗脱,用15 CV洗脱液清洗至基线平衡;
⑤再平衡,用15 CV平衡液清洗至基线平衡;
⑥使用结束后,先用纯水替换分析柱中缓冲盐,然后用20%乙醇保存。
注意:分析过程中,所用样品及流动相均必须用孔径为0.45 μm膜过滤。

 

实例1 马血浆样品中抗体捕获
UniMab® 应用于马血浆样品中抗体捕获时,显示较好的捕获能力。
Binding Buffer: 20 mM PB, 150 mM NaCl , pH7.0;Elution Buffer: 100 mM Gly, pH3.0.

UniMab®与国际知名产品纯化马血浆样品中抗体效果对比

 

实例2 细胞培养液中单克隆抗体捕获
UniMab® 应用于细胞培养液中单克隆抗体时,同样显示优秀的捕获能力。
Binding Buffer: 10 mM PB,pH6.0;Elution Buffer: 20 mM CB, pH3.4.

UniMab®与国际知名产品纯化细胞培养液中单克隆抗体效果(不同驻留时间)对比

 

UniMab®与国际知名产品对单克隆抗体细胞培养液上清捕获回收率测定数据

 

名称

驻留时间(min

上样体积(mL)

上样量(mg)

回收量(mg/mL)

回收率(%

UniMab

0.5

5

33.5

23.2

69.3

2

5

33.5

26.8

79.9

4

5

33.5

31.8

94.9

国际知名产品

0.5

5

33.5

19.8

59.0

2

5

33.5

26.6

79.3

4

5

33.5

31.8

94.9

 

  在高流速条件下(驻留时间<2 min),UniMab的捕获效率要高于国际知名产品; 在低流速条件下(驻留时间>2 min),UniMab的捕获效率与国际知名产品基本相当。

 

NanoMab 应用实例

 

填料订购规格

规格

体积

17010-050101

25 mL

17010-050102

200 mL

17010-050103

1 L

17010-050104

5 L

17010-050105

10 L

 

预装柱规格

柱规格

7/16 mm × 25 mm

材质

 Polypropylene (PP)

柱体积

1 mL/5 mL

Human IgG 动态载量

>35 mg / mL4 min驻留时间

推荐流速

0.25-1.0 mL/min

最大操作压力

43.5 psi3 bar0.3 MPa

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