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重组白蛋白纯化应用案例
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产品名称:重组白蛋白纯化应用案例

目前临床上使用的人血白蛋白(HSA)均是从人源血浆中分离纯化而获得,被称为pdHSA(Plasma-derived HAS),但是受限于人血浆来源有限且生产成本高以及存在人血浆携带病毒的风险,HSA在临床上不能得到广泛应用。
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重组蛋白
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产品描述
参数

简介


  目前临床上使用的人血白蛋白(HSA)均是从人源血浆中分离纯化而获得,被称为pdHSA(Plasma-derived HAS),但是受限于人血浆来源有限且生产成本高以及存在人血浆携带病毒的风险,HSA在临床上不能得到广泛应用。
  而重组人血白蛋白(rHSA)可以有效降低病毒污染风险并来源不受限,而且经研究证明与pdHSA在分子结构、理化性质、免疫学和生理功能等方面相似,因此用rHSA取代pdHSA成为一种发展趋势。
  白蛋白是一组复杂的大分子蛋白质,,必须经过正确的折叠、组装和翻译后修饰才能赋予其特定的结构和功能,因此在rHSA制品的生产中,表达系统的选择是一个非常重要的方面。
  其中毕赤酵母表达量和分泌量高且稳定,自身分泌蛋白量小,作为基因表达系统研究和使用的最多,已基本掌握其生长规律及大规模高密度发酵技术,被认为是最有发展前景的蛋白质生产工具之一。毕赤酵母非常适合人血白蛋白等非糖基化血浆蛋白的大规模制备,成为目前rHSA的主要表达系统。
  从开始研究到现在,重组人血清白蛋白已经经历了近40年的历程,但是目前仍然没有临床级的产品上市,这主要是受到重组人血清白蛋白的产量问题、成本问题、规模化问题、纯度问题、杂质(内毒素)检测和去除问题等多种因素的限制。

  未来,随着现代DNA重组技术、大规模培养和纯化技术的发展,重组人血清白蛋白将代替人血清白蛋白,成为新的重磅级生物药物。

 

纯化工艺路线


  纳微公司在重组白蛋白领域已经耕耘多年,目前工艺使用阴阳离子,疏水填料,糖蛋白亲和填料以及复合型多模式填料已经有较为广泛应用。

  其纯化工艺图如下:

 

 


结果

 

  纳微科技的离子系列介质基质是单分散刚性聚合物,具有优异机械性能,可以承受更高流速条件产生的压力,并装更高的柱床,有利于增加百蛋白批处理量,提高生产效率,减少设备投资,提高设备利用率;在去除内毒素和二聚等杂质方面,有较强的吸附能力,从而提高纯度和收率。苯硼酸介质利用硼酸与顺式二羟基化合物之间的共价配位作用在去除糖化蛋白及色素有显著的效果。

 

注:获得完整版信息,请联系我们

 

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