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专家报告精彩赏析·第四届制药分离纯化大会

浏览次数: 日期:2017-10-12 09:31:01

       2017年度最盛大的制药分离纯化技术与学术大会已经正式落下了帷幕,回顾短暂的会议历程,带给所有参会者最深刻的记忆和感触,除了同行之间的沟通交流,还有众多资深专家的精彩报告,俨然可谓“听君一席话,胜读十年书”。接下来小编想选择一下有代表性的专家报告带大家再回顾一下老师们的精彩观点吧。

学术大会现场高朋满座

黄懿博士详解USP生物制品标准战略及其更新并阐述多肽药物标准变革

        作为USP大中华区资深战略法规专家、客户发展部生物领域高级经理,黄博士向大家介绍了美国药典生物制品标准的战略规划及更新,内容将会涉及肝素,合成多肽,胰岛素,疫苗,蛋白以及单抗等等。并通过案例分析分享生物药在开发和质量控制中的标准考量。在美国药典2015-2020生物制品战略的背景下,美国药典推出了合成多肽计划,主要针对全化学合成的多肽药物,给出了建议的多肽质量属性标准。同时美国药典积极与各方利益相关者合作,推进新标准的制定以及旧标准的现代化。

黄俊雄博士介绍非线性色谱——高效置换色谱法的理论及其应用

       作为非线性色谱领域的资深专家,黄博士讨论了非线性色谱中的特殊展开方式:高效置换色谱法及其在药物分离纯化中的应用,其优点在于高负载量 (高固定相利用率),高效 (收集馏份浓度高, 后处理简单) 及高回收率 (多组份同时收集),这些是其他常规色谱分离纯化方法无法比拟的。高效置换色谱法不需要特殊的设备, 尤其适合实验室规模分离纯化药物粗品中多组份 API及制备API中杂质的纯品。

谢岩生博士介绍新型Protein A亲和介质——UniMab的特点和应用情况

        作为生物制药下游工艺专家,谢博士阐释了基于聚合物微球和重组Protein A的亲和介质是近年来的重要进展。在和传统Protein A介质相比较时,它体现了在机械强度,化学稳定性,和耐碱性(清洗)等许多方面的优势,该款填料能实现在高流速下依然可保持较高动态吸附载量的显著优势。他还从技术和应用方面对UniMab在工艺开发和生产中的使用进行分析和讨论,该系列填料可作为单克隆抗体及Fc片段重组蛋白纯化的选择,能够帮助广大药企客户降低单抗的生产成本。

曹成喜博士介绍等电聚焦电泳领域新技术和新设备在质量分析和质控方面的应用

        目前等电聚焦电泳(isoelectric focusing, IEF)已广泛应用于抗体蛋白药物的质量控制与分离制备,曹成喜博士介绍了等电聚焦电泳的新技术与新设备,包括超高分辨单抗药物IEF技术设备、多点PEG修饰蛋白药物IEF新技术、单点PEG修饰蛋白药物新技术,微阵列快速蛋白IEF新技术设备、1-10 mg级制备性IEF新技术设备、自由流等电聚焦电泳新技术装备。他重点介绍在蛋白抗体药物中的质量分析与控制等方面的应用。

梁明在博士介绍模拟移动床色谱联合超临界流体技术在天然物与医药分离纯化中的应用

        模拟移动床是一种连续式色谱技术,它已广泛被应用于石化、食品、以及製药产业的分离纯化。传统间歇式操作的製备色谱虽然操作简便,但是经常成为製药业的主要成本。如果色谱技术可以连续进料,固定相效能便可提高,溶剂耗量也可减少,操作成本因此降低,再加上设备国产化,将可有效降低生产成本,促进色谱技术的产业应用与推广。笔者更进一步成功结合使用超临界流体,除了减少有机溶剂的使用以外,更可提高产品的安全与价值,也大大降低了生产过程对环境的衝击。本次演讲将介绍模拟移动床色谱的操作原理,以及台湾在模拟移动床色谱技术的发展与现况。同时分享台湾义守大学「先进层析程序研究中心」利用模拟移动床色谱技术纯化小分子药物、发酵生产之抗癌药物、以及中草药活性中间原料的经验,并对未来的发展潜力进行个人经验的分享。

王晓博士介绍多种天然活性成分及药物杂质采用多种方法技术分离制备的概述

       众多周知,从天然产物中寻找新颖结构的活性先导化合物并进行新药创制是开发新型药物的重要途径,也是传统中药物质基础研究热点。王博士阐述了在天然产物活性成分分离纯化及药物杂质分离纯化领域相关研究工作:集成超临界萃取、超声提取、高速逆流色谱、凝胶色谱、中压制备等分离纯化技术,应用于药物杂质分离制备;以高速逆流色谱为核心,针对生物碱、黄酮、木脂素、多酚、苷类、萜类等化合物,研究建立其提取分离纯化制备技术与工艺,应用于天然产物标准样品制备。建立具有普适性的中药复杂药效物质分离、纯化、活性研究关键技术,形成多元多维的中药质量控制方法体系,并为企业提供了质量控制、生产工艺优选等方面的技术成果转化。

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