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中国原料药厂家何去何从?

中国原料药厂家何去何从?

  • 分类:行业资讯
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  • 来源:
  • 发布时间:2018-01-11 00:00
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【概要描述】随着环保意识的不断增强,中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移,从市中心搬到郊区,从非化工园区搬到化工集中区,从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。

中国原料药厂家何去何从?

【概要描述】随着环保意识的不断增强,中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移,从市中心搬到郊区,从非化工园区搬到化工集中区,从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。

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导读:随着环保意识的不断增强,中国原料药厂家迫于周边环保压力不断迁移,从市中心搬到郊区,从非化工园区搬到化工集中区,从东部沿海发达地区搬到西部欠发达地区。而欧美一些百年药企却可以一直立足于城市并与周围居民和平相处。这巨大的反差背后,存在什么样的必然和奥秘?在这里,我想通过自己这些年的亲身经历与大家分享一些想法。

——   国家千人计划专家  江必旺博士

图片摘自《中国环境报

 

中外药厂命运迥异

今年暑假拜访了纳微的一家老客户-一家具有百年历史的欧洲制药公司。让我吃惊的是这家原料药生产厂房就设立在欧洲的一个市中心,厂房紧连密集的居民区。走进这家欧洲药企的厂房时,根本感觉不到这是生产原料药的厂房,不仅闻不到一般药厂周围特有的味,也听不到厂房机器的噪音。走在厂区,使人不得不惊叹欧洲药企在控制排污和防生产噪音的能力,这也是欧洲药企不需要搬迁而能在市中心长期生存的原因。

回国创业这些年,我有机会拜访过中国药厂不下百家,既有国内最知名的,也有小作坊式的。但是其中绝大多数都是可以闭上眼睛通过鼻子闻就判断出来是否到了药厂,排放问题可见一斑。近年来不断有中国的原料药厂被勒令停产或退市进郊的新闻,如齐鲁制药内蒙古厂因为异味扰民的问题被呼和浩特环保局要求整改,其临邑县厂区即使停产期间仍有类似臭鸡蛋的味道。甚至一些老牌的著名药企也难逃这一结局。如2016年冬天,石家庄推出史上最严的利剑斩污行动而引发的雾霾停产事件,在全国引起强烈反响,诸多大型药厂如华北制药、石药被勒令停产,而这些老牌药企都曾经开创了中国生产抗生素的历史,为改变中国缺医少药的局面做出重要贡献,却在环保意识日渐增强的今天,无法继续昨日的辉煌而面临被整改甚至被淘汰的无奈命运。

随着人民生活水平提高,对赖以生存的环境要求越来越高,而抗生素和原料药生产厂家在生产过程中产生的废气,废液和废渣排放也越来越引起重视。药物是治病必须的,药物生产是必不可少的,而好山好水好空气好环境也是大家追求的。欧洲应该是全世界对环保最重视的地方,为什么这家具有百年历史的药企生产厂房就设在市中心,它是如何在百年历史发展中可以不断扩大产能却可以与环保意识和维权意识最强的周围市民和平相处。今年取暖季,京津冀及周边地区的“2+26”城市凡是涉及VOC排放的原料药生产企业全面停产。中国的著名药企如华北制药,这个曾经为中国医药发展做出巨大贡献的老牌企业,今年12月因违反《大气污染防治法》被列入立案处罚。是什么造成中欧两国药企截然不同的命运呢?

 

经营方式与环保意识的不同导致药企在环保投入方面的巨大差异

欧美日是发达国家,制药工艺技术先进,政府对环保监管比较严格,国民环保意识比较高,药企对环保投入大。另外由于欧美日往往以质量和技术优势去获得市场,利润比较高,有能力也有资源去解决环保问题,从而形成生产-环保-扩大再生产良性循环。而中国是个发展中国家,虽然中国制药在过去30年获得前所未有的快速发展成为世界最大的原料药生产国,如中国生产的抗生素原料药占全世界90%以上。但中国是原料药生产大国却不是强国,其制药生产工艺水平尤其是生物制药水平与欧美日等发达国家相比有较大差距。因此中国的药企大量聚集在生产中低端原料药,虽然规模巨大但附加值比较低。大多数中低端原料药由于技术壁垒低,药厂数量众多,竞争模式往往是依赖规模和成本优势,因此造成生产低价竞争--产能过剩恶性循环。药企由于缺乏足够利润,无法保证进行工艺改进以提高产品质量并降低排放,再加上早期政府对环保监管力度相对较弱,国民对环保意识也不强,造成企业对环保投入不重视,得过且过。近年来随着中国经济快速发展,人民生活水平提升及对环保意识越来越高,药厂面临的环保压力越来越大,药企作为污染排放大户频繁被停产和搬迁也就不足为怪了。

 

区域经济发展不平衡导致环保监管力度和市场准入机制的巨大差异

在欧美日等发达国家,一个企业在城市里由于污染排放的问题不能生产,搬到边远地区同样不可能生产,而且政府的监管无处不在,因此企业要生存就不得不重视环保问题。在中国,区域经济发展严重不平衡,不同地区政府对环保的监管的标准不一致。因此,一方面政府为了缓解环保压力,往往要求高污染、高排放、高能耗的企业搬迁到远离市区之地。另一方面药企为了减轻环保督察压力,也只能选择搬到环保监管力度小,成本低的地方去,以获得市场的竞争优势和企业的存续经营。这种选择导致了劣币驱逐良币的效应,即重视环保的企业由于投入大成本高反而在市场上没有竞争优势被淘汰掉,而不重视环保的企业由于有成本优势反而能发展起来。而且从根本上看,生产厂房的搬迁只是暂时规避政府监管问题,没有从根本上解决排污的问题,甚至可能污染更大面积的土地和河流。一旦该地区环保要求高了,只能再次易地迁移,或者为了蓝天保卫战,限产甚至停产,陷入无法摆脱的死循环。

 

对制药工艺技术重视程度和应用新技术的能力不同导致污染排放的巨大差异

发达国家是先进制药工艺的发源地,拥有众多的技术人才,因此发达国家药企掌握了较先进的制药工艺,生产自动化程度高,污染排放少。另外发达国家药企普遍对新技术、新产品、新科技比较敏感和重视,特别是对制药新技术的甄别判断能力和接受应用能力也较强,因此在工艺改良和技术革新方面,舍得投入人力、物力、财力。而中国的药企大多生产的是仿制药,生产工艺也大多是模仿发达国家药企,缺乏自主核心技术和充足的研发人员,对新技术的敏感度和判断力也相对不足,使用的工艺多少年一贯制,相对落后或过时,对生产过程中产生的污染物排放缺乏有效的治理措施和提升手段,导致各种污染无法满足环保越来越严格的要求和排放标准。

 

发达国家对先进制药生产设备和材料的长期垄断造成的巨大差异

发达国家不仅拥有先进制药工艺而且还垄断了关键制药生产设备和材料。生物制药过程可分为上游的发酵和下游的分离纯化。下游的分离纯化是关系药品的纯度和质量、生产成本,及污染排放量的重要环节。而下游使用的关键生产设备和材料如层析系统、膜过滤系统及相关耗材膜和层析介质,长期以来基本被发达国家垄断。这些关键设备和耗材卖到中国的价格通常不低,给中国制药公司造成巨大的成本压力。而且供货周期长,有的设备和材料甚至还限制出口到中国。因此,迫于成本的压力及安全供应问题,中国制药企业往往选择国内低端生产设备和耗材,这样虽然可以降低生产成本,但由于纯化效率低,综合成本反而会增高,生产过程中使用的有机溶剂及纯水都会大幅度提升,废水和废气体排放量也大幅度增加。

 

如何破解中国原料药生产企业的环保怪圈?

一方面是政府及民众对环保的要求和重视程度越来越高,一方面是人们对生命健康的追求越来越强烈,作为保障人民身体健康和生命的药物,如何找到绿色发展之路,如何破解生产过程中的污染排放问题,是当今政府及药企必须面对的现实问题。政府是鼓励药企继续采取易地搬迁的消极方式去规避短期压力问题,还是像欧洲制药公司一样采取不断改进生产工艺技术的主动作为,通过有效降低排放与当地居民和谐相处,值得我们深思。

先进的生产工艺对减少排放的作用到底有多大?下面就以抗生素生产为案例进行简要说明。

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